Leia o trecho a seguir:
“Material de embalagem é qualquer material empregado na embalagem de medicamentos, excluindo qualquer embalagem externa usada para transporte ou embarque. Os materiais de embalagem são classificados como primários ou secundários, de acordo com o grau de contato com o produto”
Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 301, de 21 de agosto de 2019. Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Diário Oficial da União, Brasília, DF, p.64.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de material de acondicionamento, analise as afirmativas a seguir:
I. A estabilidade do medicamento depende do tipo de material de embalagem utilizado para seu acondicionamento.
II. O controle on-line durante a embalagem deve verificar a aparência geral das mesmas e se estão completas e com as impressões apropriadas.
III. Desvios relacionados ao material de embalagem de fármacos e cosméticos são descritos em reprocessos.
IV. A informação impressa nas embalagens é considerada como atributo crítico quando se trata da conformidade do medicamento.
Está correto apenas o que se afirma em:
II, III e IV.
II e IV.
Resposta correta
II e III.
I e IV.
I e II.
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