Diversas situações habituais nos laboratórios de Controle de Qualidade permitem entender melhor a relação das propriedades físico-químicas dos IFAs e a qualidade total dos produtos acabados. Para tanto, ressalto a importância da aplicação correta dos documentos validados.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre as BPFs, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) O perfil de dissolução ajuda na determinação da equivalência farmacêutica de fármacos.
II. ( ) Auditorias internas permitem a melhora de processos.
III. ( ) Sistemas de Validação apropriados garantem a qualidade do produto.
IV. ( ) O uso de equipamentos calibrados é restrito para produto acabado.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
V, F, F, V
V, F, V, F.
F, V, F, V.
V, V, V, F.
V, V, F, F.
Sequência correta: V, V, V, F.
O perfil de dissolução ajuda na determinação da equivalência farmacêutica de fármacos
O perfil de dissolução é uma ferramenta importante no controle de qualidade farmacêutica e é usado para avaliar a taxa e a extensão na qual um medicamento se dissolve. Isso é crucial para determinar a equivalência farmacêutica de fármacos, especialmente em produtos genéricos, onde é essencial que o medicamento genérico seja equivalente ao medicamento de referência em termos de qualidade, segurança e eficácia
Auditorias internas permitem a melhora de processos
Auditorias internas são ferramentas essenciais no gerenciamento da qualidade e podem contribuir significativamente para a melhoria contínua dos processos em laboratórios de Controle de Qualidade e em outras áreas da indústria. Elas ajudam a identificar áreas de não conformidade, oportunidades de melhoria e garantem a conformidade com os procedimentos e requisitos regulatórios. A realização de auditorias internas permite uma avaliação sistemática dos processos, contribuindo para a eficiência, eficácia e conformidade com os padrões de qualidade estabelecidos.
Sistemas de Validação apropriados garantem a qualidade do produto
Sistemas de Validação apropriados são fundamentais para garantir a qualidade do produto em laboratórios de Controle de Qualidade. A validação é um processo sistemático que fornece evidências documentadas de que um sistema ou processo atende consistentemente aos requisitos estabelecidos.
No contexto de Controle de Qualidade, a validação pode envolver a confirmação de que os métodos analíticos, os procedimentos operacionais e os equipamentos utilizados são capazes de produzir resultados precisos e confiáveis. A validação assegura que as atividades realizadas no laboratório atendam aos padrões de qualidade exigidos, contribuindo assim para a produção de produtos acabados de alta qualidade
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