A documentação constitui parte essencial do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica

Leia o trecho a seguir:

“A documentação constitui parte essencial do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, sendo fundamental para que todas as operações dentro da indústria sejam realizadas em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação.”

Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 301, de 21 de agosto de 2019. Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Diário Oficial da União, Brasília, DF, p. 64. 22 de agosto de 2019.

Considerando essa afirmação e o conteúdo estudado sobre os Documentos da Qualidade, pode-se afirmar que os objetivos dos documentos dentro da qualidade total do produto são:

Leia o trecho a seguir:

“A documentação constitui parte essencial do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, sendo fundamental para que todas as operações dentro da indústria sejam realizadas em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação.”

Considerando essa afirmação e o conteúdo estudado sobre os Documentos da Qualidade, pode-se afirmar que os objetivos dos documentos dentro da qualidade total do produto são:

controlar, classificar, modificar e avaliar os requisitos de cada lote de medicamento produzido.

controlar, estabelecer, monitorar e registrar os aspectos da qualidade dos medicamentos.

controlar, informar, medir e avaliar as mudanças nos parâmetros definidos pelas especificações.

controlar, definir, assinalar e monitorar cada uma das etapas de produção do medicamento.

controlar, ponderar, elucidar e avaliar os parâmetros de qualidade das matérias-primas, bem como dos produtos terminados.

controlar, estabelecer, monitorar e registrar os aspectos da qualidade dos medicamentos.

Esses documentos são essenciais para garantir que todas as operações dentro da indústria farmacêutica sejam realizadas em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação (BPF), o que inclui o controle, estabelecimento, monitoramento e registro dos aspectos da qualidade dos medicamentos produzidos.